Двойной слепой метод и виды рандомизированного контролируемого испытания

Слепое тестирование – экспериментальная методика, предполагающая, что проходящий испытание человек не будет знать, что именно исследуется. Если участник и экспериментатор могут хоть как-то оказать влияние на результат, то данное исследование обязательно применяется.

Двойной слепой метод: понятие

Двойной слепой метод исследования состоит в том, что ни испытуемый, ни экспериментатор не должны знать важные детали испытания до его завершения. Применение данной методики позволяет исключить неосознанное воздействие человека-экспериментатора на проходящего испытание, и субъективизм при оценивании результата. Двойной слепой метод применяют для проведения проверок заявлений людей о наличии паранормальных способностей, включая чтение мыслей или определение цвета вещей с закрытыми глазами.

Классификация РКИ

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) – разновидность эксперимента, цель которого заключается в уменьшении некоторых источников системных ошибок в процессе проведения проверки результативности новейших методик терапии. Этого удается достичь за счет случайного распределения участников в 2 или больше групп, с разным отношением к ним, и последующим проведением сравнения результатов. Одной группой оценивается вмешательство, при этом вторая – бездействует или использует плацебо. В рамках эксперимента обе группы исследуются для получения информации об эффективности проведения изучения. Результативность терапии оценивают сравнением с контрольной группой. Для проведения РКИ часто применяют слепой метод.

Один из вариантов классификации РКИ – дизайн испытания, представленный:

• параллельными группами – назначение всех участников выполняется случайно, при этом им предоставляется или не даётся право на вмешательство;
• кроссоверами – спустя время предоставляется или нет возможность вмешаться в случайном порядке;
• кластерами – уже созданные группы исследуемых (к примеру, поселок, школа) выбирают случайным путем;
• факториалами – участвующих в эксперименте людей случайно распределяют в группе, получаемой некоторые вмешательства или нет.

Эталонный дизайн эксперимента – двойное слепое РКИ, при проведении которого тайно производится рандомизация, а у контрольной группы производится плацебо, не отличимое от вмешательства, подвергающегося испытанию.